快讯摘要
加科思KRASG12C抑制剂Glecirasib联合西妥昔单抗治疗KRASG12C突变结直肠癌在中国获批三期临床试验，客观缓解率达62.8%，疾病控制率93%，不良***主要为1-2级。
快讯正文
【加科思自主研发KRASG12C抑制剂Glecirasib（JAB-21822）联合用药取得中国三期临床试验注册性批准】
昨日，加科思宣布，其自主研发的KRASG12C抑制剂Glecirasib（JAB-21822）与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂ERBITUX（西妥昔单抗）联合用药，在治疗KRASG12C突变结直肠癌方面取得中国的三期临床试验注册性批准。
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此次在中国获批的三期临床试验，目的在于评估Glecirasib联合西妥昔单抗与阳性对照治疗在不可切除或转移性KRASG12C突变结直肠癌患者中的有效性和安全性。
加科思与默克于2022年10月达成临床研究合作伙伴关系，共同进行了Glecirasib与默克EGFR抑制剂爱必妥（西妥昔单抗注射液）的联合治疗临床研究。
临床数据显示，Glecirasib与西妥昔单抗联合用药的临床试验中，客观缓解率达到了62.8%（27/43），而疾病控制率更是高达93%（40/43）。安全性能方面，单药和联合用药的治疗相关性不良***（TRAEs）主要为1-2级。
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西妥昔单抗作为全球首个靶向EGFR的IgG1单克隆抗体，与加科思自主研发的KRASG12C抑制剂Glecirasib（JAB-21822）构成了有效的联合用药方案。Glecirasib在胰腺癌适应症上已在美国获得孤儿药认定，并在中国获得了突破性治疗药物认定。
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